Nowy lek przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby
Wkrótce na rynku pojawi się nowy lek, który może być przełomem w leczeniu zapalenia wątroby typu C, powodowanego przez wirus HCV.
Jest to istotne ponieważ do tej pory naukowcom nie udało się opracować szczepionki przeciw HCV, a liczba zakażeń ciągle rośnie.
Lek o nazwie Boceprevir jest lekiem doustnym, z nowej grupy inhibitorów proteazy, nie stosowanych dotąd w leczeniu WZW typu C. Inhibitory proteazy były dotąd z powodzeniem stosowane w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV. Są to substancje hamujące aktywność enzymów odpowiedzialnych za namnażanie się wirusów.
Wyniki badań klinicznych będące podstawą do złożenia wniosków rejestracyjnych w FDA i EMA pokazują wysoką skuteczność bocepreviru w leczeniu przewlekłego i wirusowego zapalenia wątroby typu C z genotypem 1, w kombinacji z terapią standardową u pacjentów dorosłych wcześniej nieleczonych lub leczonych nieskutecznie.
Lek opracowała firma farmaceutyczna MSD. Będzie on oceniony w przyspieszonym trybie sześciu miesięcy przez agencje rejestrujące leki w USA i w Europie.
Status taki jest nadawany aplikacjom dotyczącym leków, które dają nadzieję na znaczący przełom terapeutyczny lub mogą odpowiedzieć na niezaspokojoną potrzebę medyczną w obszarze istotnym dla zdrowia publicznego.
Pozytywna decyzja European Medicine Agency będzie jednoznaczna z rejestracją leku we wszystkich 27 krajach Unii Europejskiej – w tym w Polsce jeszcze w tym roku.
Firma MSD od lat jest zaangażowane w walkę z chorobami wirusowymi. Wprowadziła na rynek jeden z pierwszych leków antyretrowirusowych w terapii HIV/AIDS. Natomiast w leczeniu zakażeń HCV firma – jako pierwsza na świecie zaoferowała chorym terapię skojarzoną z zastosowaniem interferonu pegylowanego alfa-2b z ribawiryną.
2011-02-09




